無菌車間凈化的實(shí)現(xiàn)需要從以下幾個方面著手：
1. 首先，選擇合適的凈化設(shè)備和管道材料。一般選用304不銹鋼、鋁鈦合金或玻纖等為原材料的設(shè)備及配件，其可靠性高并且耐酸堿腐蝕；同時采用PVC實(shí)壁管以保證流體在流經(jīng)過程中不受污染。。其次要嚴(yán)格控制車間的塵埃粒子數(shù)量和級別個數(shù)以及新風(fēng)量等級,以滿足GMP認(rèn)證中規(guī)定的要求標(biāo)準(zhǔn);接著確定排風(fēng)口與外界相通處并安裝止回閥以防止逆向氣流干擾操作區(qū)內(nèi)的空氣循環(huán)系統(tǒng)等等措施對空調(diào)系統(tǒng)的管理進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)。建立合理的壓差調(diào)節(jié)表程以便于觀察和管理在不同的潔凈度環(huán)境下合理調(diào)整壓力梯階(如: 粗塵﹑初效和中過濾器之間的差別)。明確各區(qū)域靜化器的不同性能指標(biāo)以確保人員流動區(qū)域內(nèi)外的環(huán)境質(zhì)量要求達(dá)到預(yù)期效果 。
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